Também chamado: modos de falha potencial e análise de efeitos; modos de falha, efeitos e análise de criticalidade (FMECA).

História

Iniciado na década de 1940 pelos militares dos EUA, a Análise de Modos de Falha (FMEA) é uma abordagem passo a passo para identificar todas as falhas possíveis em um projeto, um processo de fabricação ou montagem ou um produto ou serviço. É uma ferramenta comum de análise de processos .

• “Modos de falha” significa os modos, ou modos, nos quais algo pode falhar. Falhas são quaisquer erros ou defeitos, especialmente aqueles que afetam o cliente, e podem ser potenciais ou reais.
• “Análise de efeitos” refere-se ao estudo das conseqüências dessas falhas.

As falhas são priorizadas de acordo com a gravidade de suas consequências, com que frequência ocorrem e com que facilidade podem ser detectadas. O objetivo do FMEA é tomar ações para eliminar ou reduzir falhas, começando com as mais prioritárias.

A análise de modos e efeitos de falhas também documenta o conhecimento e as ações atuais sobre os riscos de falhas, para uso na melhoria contínua. O FMEA é usado durante o projeto para evitar falhas. Mais tarde é usado para controle, antes e durante a operação contínua do processo. Idealmente, o FMEA começa durante os primeiros estágios conceituais do design e continua durante a vida útil do produto ou serviço.

Quando usar o FMEA

• Quando um processo, produto ou serviço está sendo projetado ou redesenhado, após a implantação da função de qualidade (QFD) .
• Quando um processo, produto ou serviço existente está sendo aplicado de uma nova maneira.
• Antes de desenvolver planos de controle para um processo novo ou modificado.
• Quando as metas de melhoria são planejadas para um processo, produto ou serviço existente.
• Ao analisar falhas de um processo, produto ou serviço existente.
• Periodicamente ao longo da vida do processo, produto ou serviço

Procedimento para realizar o FMEA

Nota: Este é um procedimento geral. Detalhes específicos podem variar de acordo com os padrões de sua organização ou setor. Antes de iniciar um processo de FMEA, aprenda mais sobre padrões e métodos específicos em sua organização e setor por meio de outras referências e treinamento.

1. Reúna uma equipe multifuncional de pessoas com conhecimento diversificado sobre o processo, produto ou serviço e as necessidades do cliente. As funções geralmente incluídas são: projeto, fabricação, qualidade, testes, confiabilidade, manutenção, compras (e fornecedores), vendas, marketing (e clientes) e atendimento ao cliente.
2. Identifique o escopo do FMEA. É para conceito, sistema, design, processo ou serviço? Quais são os limites? Quão detalhados devemos ser? Use fluxogramas  para identificar o escopo e certificar-se de que todos os membros da equipe o compreendam em detalhes.
3. Preencha as informações de identificação no topo do seu formulário de FMEA. (A Figura 1 mostra um formato típico.) As etapas restantes solicitam informações que serão colocadas nas colunas do formulário.
4. Identifique as funções do seu escopo. Pergunte: “Qual é o propósito desse sistema, design, processo ou serviço? O que nossos clientes esperam que ele faça? ”Nomeie-o com um verbo seguido por um substantivo. Geralmente, um deles dividirá o escopo em subsistemas, itens, peças, montagens ou etapas de processo separados e identificará a função de cada um.
5. Para cada função, identifique todas as formas pelas quais a falha pode acontecer. Esses são modos de falha em potencial. Se necessário, volte e reescreva a função com mais detalhes para garantir que os modos de falha mostrem uma perda dessa função.
6. Para cada modo de falha, identifique todas as consequências no sistema, sistemas relacionados, processo, processos relacionados, produto, serviço, cliente ou regulamentos. Estes são efeitos potenciais de falha. Pergunte: “O que o cliente experimenta devido a essa falha? O que acontece quando esta falha ocorre?
7. Determine o quão sério cada efeito é. Esta é a classificação de severidade, ou S. A gravidade é geralmente classificada em uma escala de 1 a 10, em que 1 é insignificante e 10 é catastrófico. Se um modo de falha tiver mais de um efeito, escreva na tabela FMEA apenas a classificação de gravidade mais alta para esse modo de falha.
8. Para cada modo de falha, determine todas as possíveis causas raiz. Use ferramentas classificadas como ferramenta de análise de causas , bem como o melhor conhecimento e experiência da equipe. Listar todas as causas possíveis para cada modo de falha no formulário FMEA.
9. Para cada causa, determine a classificação de ocorrência ou “O”. Essa classificação estima a probabilidade de falha ocorrer por esse motivo durante a vida útil do seu escopo. A ocorrência é geralmente avaliada em uma escala de 1 a 10, onde 1 é extremamente improvável e 10 é inevitável. Na tabela FMEA, liste a classificação de ocorrência para cada causa.
10. Para cada causa, identifique os controles de processo atuais. Estes são testes, procedimentos ou mecanismos que você possui para impedir que as falhas cheguem ao cliente. Esses controles podem impedir que a causa aconteça, reduzir a probabilidade de que isso aconteça ou detectar falhas após a causa já ter ocorrido, mas antes que o cliente seja afetado.
11. Para cada controle, determine a classificação de detecção, ou D. Essa classificação estima o quão bem os controles podem detectar a causa ou seu modo de falha depois de terem ocorrido, mas antes que o cliente seja afetado. A detecção é geralmente classificada em uma escala de 1 a 10, em que 1 significa que o controle tem certeza absoluta de detectar o problema e 10 significa que o controle não detectará o problema (ou não haverá controle). Na tabela FMEA, liste a classificação de detecção para cada causa.
12. Opcional para a maioria das indústrias:  pergunte : “Este modo de falha está associado a uma característica crítica?” (As características críticas são medições ou indicadores que refletem a segurança ou a conformidade com regulamentações governamentais e precisam de controles especiais.) Nesse caso, uma coluna denominada “Classificação” recebe um Y ou N para mostrar se são necessários controles especiais. Normalmente, as características críticas têm uma severidade de 9 ou 10 e índices de ocorrência e detecção acima de 3.
13. Calcule o número de prioridade de risco, ou RPN, que é igual a S × O × D. Também calcule a Criticalidade multiplicando gravidade por ocorrência, S × O. Esses números fornecem orientação para classificar possíveis falhas na ordem em que devem ser endereçadas.
14. Identifique as ações recomendadas. Essas ações podem ser alterações de design ou processo para reduzir a gravidade ou a ocorrência. Eles podem ser controles adicionais para melhorar a detecção. Observe também quem é responsável pelas ações e datas de conclusão de destino.
15. Conforme as ações são concluídas, anote os resultados e a data no formulário de FMEA. Além disso, observe as novas classificações S, O ou D e os novos RPNs.